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Producción de Fluorcolina-18F y FLT en IPEN posibilitará mayor número de diagnósticos de tumores precoz

Pionero en la producción de moléculas marcadas con F-18 y Ga-68, para estudios en oncología por PET-CET, IPEN pasará a suministrar en larga escala dos marcadores para tumores de próstata y de mama.

Dos nuevos radiofármacos, la Fluorcolina-18F y el Fluortimidina-18F (FLT), usados en exámenes PET-CT (tomografía por emisión de positrones – tomografía computadorizada) para detección precoz de tumores, va a comenzar a ser producidos en el Centro de Radio Farmacia (CR) de IPEN, en São Paulo. Indicada para el diagnóstico en tumor de próstata, la Fluorcolina se encuentra en una etapa final de producción, con previsión de testes clínicos en humanos en agosto, siendo los hospitales "Alto da XV”, en Curitiba (PR), y la "Fundación Antonio Prudente A.C. Camargo”, en São Paulo, precursores para la aplicación de esa nueva técnica.

"El envío de las primeras dosis de la Fluorcolina solo está dependiendo de la aprobación por el Comité de Ética de esas dos instituciones. Después de un año de mucho trabajo, logramos salir de la fase de investigación – pre clínica – para la fase de producción. Pero, para administrar en humanos, que es la fase clínica, se hace necesario tener protocolo de investigación aprobado. A pesar del bajo riesgo de ese procedimiento, en esa fase, el paciente necesita firmar un documento de ciencia y solo entonces el medicamento es inyectado”, explica Regina Célia Carneiro, del CR.

Con respecto a la aplicación del FLT, donde un mayor número de tumores puede ser diagnosticado, entre ellos, linfoma no-Hodgkin, proliferación pulmonar, mama, oro faringe, leucemia mieloide aguda, todos los testes pre clínicos, realizados en células y animales, han sido completadas. De acuerdo con Regina, la próxima etapa es la transposición de la investigación para la producción, cuando el medicamento también será inyectado en pacientes. "Esa transposición no demora mucho, hasta diciembre de este año comenzaremos a distribuir FLT para esos mismos hospitales y talvez para otros. Es grande la demanda en el país y otros institutos de la CNEN, a partir del pionerismo de IPEN, podrán producir ese radiofármaco”.

En los procesos radioactivos, la media vida (o período de semi desintegración) de un radioisótopo es el tiempo necesario para decaer la mitad de la actividad inicial de ese radioisótopo, que puede ocurrir en segundos o en billones de años. En el caso del Flúor-18, el marcador de Fluorcolina y del FLT, a media vida es de 109 minutos. Ese F-18 es producido en aceleradores tipo Ciclotrones por la reacción de una agua enriquecida O-18 con protones producidos por ese acelerador. La prioridad, segundo Regina Ribeiro Bezerra, es iniciar a los estudios con hospitales y clínicas de medicina nuclear de São Paulo y regiones más cercanas

Prioridades

La Fluorcolina es específica para el diagnóstico precoz del cáncer de próstata. De acuerdo con el Instituto Nacional del Cáncer (INCA), ese tipo de cáncer es el segundo más común entre los hombres y, en valores absolutos, es el cuarto en el mundo, representando alrededor de 10% del total de tumores. Debido a métodos diagnósticos más avanzados y al aumento en la expectativa de vida, el número de casos aumentó en el mundo entero. Brasil, no es distinto: la estimativa del INCA es de 61.200 nuevos casos para 2016.

El FLT, aunque indicado para varios tipos de tumores, la prioridad, segundo Regina, será producido con el objetivo de diagnosticar el cáncer de mama, el más común entre las mujeres en el mundo y en Brasil, después del cáncer de piel no melanoma, respondiendo por alrededor de 25% de los casos nuevos a cada año. El diagnóstico precoz es fundamental, pues algunos tipos evolucionan de forma muy rápida. La estimativa de nuevos casos es de 57.960 para 2016, de acuerdo con el INCA.

"Brasil aún no tiene marcadores de punta para tumor de mama y próstata”. El IPEN, cumpliendo a su misión, estableció metas para atingir el objetivo propuesto de producción de FLT, en el cual están involucrados el CR y el CÍCLOTRON", afirmó la investigadora.

Pionero no Brasil

El IPEN fue pionero en la producción de moléculas marcadas con F-18 y Ga-68, para estudios en oncología por PET-CET, y abrió el mercado para otros centros productores en el país. El FDG 18F, o F-18 Fluordeoxiglicose, Dotatato 68Ga (estadiamiento de tumores endócrinos) y el Fluoruro 18F (estadiamiento de metástasis óseo) son los únicos radiofármacos de que dispone Brasil para ser usado en exámenes de imagen molecular con tomografía por emisión de positrones (PET/CT), actualmente el método más moderno para la detección de tumores y otras enfermedades, como problemas neurológicos.

En realidad, las dos modalidades de exámenes, PET y CT, que, cuando realizadas juntas, permiten una visualización muy detallada del metabolismo y de la anatomía del tumor. Desde abril de 2014, el FDG-18F pasó a ser incorporado en la tabla de procedimientos del Sistema Único de Salud (SUS) para cuatro tipos de tumores: pulmón, metástasis de cáncer colorrectal, linfoma de Hodgkin y también linfoma no Hodgkin.

Actualmente, en Brasil, hay alrededor de 112 aparatos de PET-CT y 10 centros de producción capaces de producir moléculas marcadas con Flúor-18, con una distribución geográfica proporcional a la densidad demográfica en el país.

"El compromiso del Centro de Radiofarmacia de IPEN es introducir nuevos radiofármacos de modo que un número cada vez más grande de pacientes pueda tener acceso a los procedimientos de la medicina nuclear agrandando, así, la sobrevida y la mejoría de la cualidad de vida de los mismos", dijo el gerente do CR, Jair Mengatti (ver Pág.8).

Según él, la producción de la Fluorcolina y del FLT son conquistas que permitirán ampliar el número de pacientes que tendrán sus tumores diagnosticados precozmente aumentando el suceso de una terapia. "Eso refleja la importancia de IPEN en la salud pública”, acrecentó.

Para el director de Servicios de Medicina Nuclear y PET-CT del A.C. Camargo Cáncer Center, el médico Eduardo Nóbrega Pereira Lima, el IPEN tiene una contribución esencial para la medicina nuclear en Brasil, aún más cuando esa especialidad puede alcanzar un número cada vez más grande de usuarios. Desde 1992 en función, él se muestra optimista en relación a los testes.

"Como institución oncológica, es siempre positivo ampliar las posibilidades de exámenes. Nosotros vamos a utilizar lo que ya tenemos hoy versus la información suministrada por el nuevo, a fin de confirmar se habrá ganancias en el diagnóstico. Sabemos, a priori, que si. Entonces, partir de ahí, vamos a establecer cuando y como debe ser utilizado ese medicamento en o proceso de análisis de pacientes con cáncer de próstata, por ejemplo; no todos, solo a los sospechosos solo los sospechosos de recidiva de la enfermedad.

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También disponíble em Órbita Mayo-Junio 2016

 

 

Versão para língua espanhola: André Luiz da Paz, 2016