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Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares

Ciencia y Tecnología a servício de la vida

CENTRO DE RADIO FARMACIA

Renato Brito
Fachada La Historia de la Producción de Radio fármacos en IPEN

El ipen, por medio de su antiguo Departamento de Procesamiento de Material Radioactivo (TP), actual Centro de Radio Farmacia (CR), fue la Institución pionera en la producción de radioisótopos y radiofármacos en Brasil.

La producción experimental iniciada en 1959 con el radio fármaco 131I, utilizado para diagnóstico y terapia de enfermedades de tiroides, fue fundamental para la viabilidad y consolidación de la medicina nuclear en el país.

Subsecuentemente, a lo largo de los años, sustancias marcadas con 51Cr e 131I, para el diagnóstico de diversas funciones del organismo humano, fueran preparadas con óptima aceptación por la clase médica brasileña.

Con más de 20 años de experiencia en el área de producción de radioisótopos en Reactor Nuclear, el ipen comenzó, con l adquisición de un Acelerador ciclotrón, modelo CV-28, la producción de 67Ga e 123I, utilizados en diagnóstico.

Al final de 1980, médicos nucleares consultaran a ipen sobre la posibilidad de producción en el país de los generadores de 99Mo-99mTc, hasta entonces importados en razón do su creciente uso. El ipenestableció un programa de desarrollo e inició los trabajos experimentales con 99Mo importado de Canadá. En 1981, empezó la atención a hospitales y clínicas del país con generadores de 99Mo-99mTc, preparados con tecnología nacional, sirviendo a una demanda inicial de 10 generadores por semana. Esta demanda ha crecido anualmente e atingió en 2005 la marca de 260 generadores distribuidos por semana.

Nos años siguientes, otros radio fármacos fueran desarrollados, producidos y distribuidos, como el cloruro de 201Tl, para estudio de la viabilidad cardíaca y el 153Sm, que en la forma de EDTMP-153Sm, actúa como paliativo de los dolores provenientes de metástasis de cáncer óseo. En 1999 fue iniciada la producción y distribución de Fluordesoxiglicose-18F (FDG-18F) para estudio de la viabilidad miocárdica y ubicación de tumores, con grande aceptación por la clase médica nuclear. El 18F fue el primer radioisótopo producido en el País, para uso en la técnica de PET (Positron Emission Tomography) que permite mayor sensibilidad en imágenes obtenidas y diagnósticos más precisos.

Al inicio de las actividades de producción experimental de radio fármacos, los insumos (radioisótopos) eran producidos en el propio ipen. Con el expresivo aumento de la demanda y la inadecuación de la capacidad del Reactor IEA-R1 que operaba a 2 MW y del ciclotrón existente con energía insuficiente, esos insumos pasaran a ser importados case en a su totalidad.

A partir de 1995, el ipen inició un programa de nacionalización, con objetivo de pasar a producir parte de los radioisótopos actualmente importados.

Ese programa promovió la instalación de un ciclotrón de 30 MeV con inversiones superiores a US$ 6 millones.

En 1999 las actividades de producción y distribución de los productos radioactivos del CR, obtuvo la recomendación a la certificación ISO 9002 por medio de un programa de calidad del ipen. En 2002, dando continuidad al programa, el CR fue certificado en la norma ISO 9001 para el alcance de investigación y desarrollo, producción, control de calidad y comercialización de radioisótopos. En 2005 el CR conquistó a recertificación en la misma norma.

En 2005 el CR produjo 100% de la necesidad anual del mercado nacional de 67Ga y de 201Tl e 60% de 131I. Ese programa de nacionalización respondió en 2005 por una economía sustancial con relación a las importaciones totales del año equivalente a US$ 1,600,000.

El programa de nacionalización, asociado al desarrollo de nuevos productos, tiene propiciado al ipen producir y distribuir para todo el territorio nacional, diversos productos radioactivos para diagnóstico y tratamientos, entre ellos, radioisótopos primarios, moléculas marcadas y reactivos liofilizados para pronta marcación con 99mTc.Tales radiofármacos son producidos con calidad controlada para administración en seres humanos en la forma de fármacos inyectables, destinados al diagnóstico y terapia de inúmeras patologías.

Para el período de 2012, el Centro de Radio farmacia continuará perfeccionando sus instalaciones, equipos, recursos humanos y actualizando las tecnologías involucradas, para atender al crecimiento del mercado brasileño de radioisótopos y radiofármacos, tanto para el diagnóstico como para la terapia, También nacionalizando parte de los insumos actualmente importados.

 

 

Versão para língua espanhola: André Luiz da Paz, 2016