IPEN sedia primeira reunião do FORO para Radiofarmácias Centralizadas com representantes de cinco países

Objetivo é elaborar uma guia para licenciamento e inspeção de instalações de radiofarmácias a ser adotado pela comunidade internacional com chancela da Agência Internacional de Energia Atômica (AIEA)

Representantes de cinco dos 12 países que compõem o Foro Iberoamericano de Organismos Reguladores Radiológicos y Nucleares (FORO) estão reunidos a partir desta segunda-feira, 9, até o dia 12, no IPEN/CNEN-SP, com o objetivo de formatar a elaboração de uma guia para licenciamento e inspeção de instalações de radiofarmácias a ser adotado pela comunidade internacional. É a primeira de três reuniões previstas especificamente para a Proposta FORO Iberoamericano de Radiofarmacias Centralizadas.

Nesta primeira reunião, serão debatidas a situação dos países no que diz respeito ao número de radiofarmácias atuais e futuras, bem como a descrição dos procedimentos correntes para a emissão de autorizações e inspeções, quando aplicáveis. De acordo com Samira Marques, da Coordenação-Geral de Instalações Médicas e Industriais (CGMI), essa Proposta do FORO ocorre em um momento "oportuno” para os países membros e vai possibilitar que adotem procedimentos padronizados e seguros nas instalações.

"O Brasil vive um momento de mudança de metodologia da distribuição de doses de radiofármacos e de uma crescente demanda por licenciamento de novas radiofarmácias centralizadas. A ideia do Foro é homogeneizar os requisitos da área para fazermos um licenciamento seguro e otimizado em conjunto com outros países membros, que também enfrentam essas questões”, acrescentou Samira, que trabalha na área específica de licenciamentos de cíclotrons e radiofarmácias do CGMI e coordena a reunião no IPEN.

O Foro foi criado em 1997 para promover alto nível de segurança em todas as práticas e atividades que envolvam fontes de radiação ionizante e materiais nucleares. Uma de suas ações centrais é o intercâmbio de informações e experiências relacionadas à segurança radiológica, nuclear e física. A entidade mantém colaboração com a Agência Internacional de Energia Atômica (AIEA) e é composta por organismos reguladores de atividades nucleares e radiológicas da Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, Cuba, Espanha, México, Paraguai, Peru e Uruguai.

Nesta reunião no IPEN, não estiveram presentes os representantes de Espanha e Cuba, e o convidado dos Estados Unidos, esses dois últimos por restrição devido ao surto de Covid-19. Cada um dos presentes terá oportunidade de expor suas necessidades e os pontos de maior interesse nos procedimentos de licença e inspeção das instalações. "Os documentos da Agência Internacional de Energia Atômica, em conjunto com guias e modelos de alguns dos países participantes, podem servir como ponto de partida para o nosso trabalho”, comentou Samira.

O diretor-substituto da Diretoria de Radioproteção e Segurança (DRS) da CNEN, Alessandro Facure, é o representante do Brasil no Comitê Técnico Executivo do FORO. Ele deu as boas-vindas ao participantes e destacou o que considera "bons resultados e benefícios” para a região ibero-americana e América Latina, como, por exemplo, o SEVRRA (da sigla em espanhol paraSistema de Evaluación del Riesgo en Radioterapia), instrumento de análise de risco em radioterapia.

"O SEVRRA foi desenvolvido em uma reunião como essa e hoje em dia é utilizado não apenas no Brasil, mas, também, em outros países. Via de regra, os documentos que os projetos do FORO produzem, em sinergia com a Agência Internacional de Energia Atômica, têm sido convertidos emTechnical Documents(IAEA-TECDOC) da própria Agência, inclusive consideramos uma quebra de paradigma porque agora os documentos são desenvolvidos em espanhol e traduzidos para o inglês, para uso pela comunidade internacional”, explicou Facure.

Coordenador-geral de Instalações Médicas e Industriais da CNEN, Facure ressaltou o apoio do IPEN para a realização da reunião e a salientou a contribuição do Instituto para o desenvolvimento e produção de radiofármacos no Brasil. "Espero que trabalho seja conduzido da maneira mais eficiente possível e agradeço a acolhida do IPEN, por nos possibilitar o desenvolvimento do projeto aqui, onde temos a maior radiofarmácia do nosso país”.

Participam da reunião, além de Samira Carvalho e Alessandro Facure, Bárbara Rodrigues, Claudia Silveira, Patrícia Gasparian e Walter Fritz (Brasil), Aylinne Román(Chile), Yuri Roger Ravello Ratzenberg (Peru), Germán Rabi (Argentina), Mauricio Salvador Peralta (México) e Ronald Pacheco (AIEA). Não vieram Ana Blanes (España), Ramón Hernández (Cuba) e Luis Nieves (EUA). "Na quarta-feira, vamos fazer uma videoconferência com os representantes que não puderam vir”, disse Samira.

A reunião do FORO continua até quinta-feira, 12, no Centro de Ensino do IPEN. Nesta terça-feira, 10, os participantes visitarão o Centro de Radiofarmácia do Instituto, onde serão recebidos pelo pesquisador e gerente Efrain Perini. "Ao final da semana de trabalho, devemos ter definidos os pontos mais importantes e dividiremos as tarefas para a próxima reunião, que será no segundo semestre de 2020, na Espanha”, adiantou Samira.

Sobre o SEVRRA– Software desenvolvido com o objetivo de facilitar a avaliação do nível de risco dos serviços de radioterapia e padronizar as atividades regulatórias da avaliação da segurança radiológica dessa prática médica nos países membros da FORO e, consequentemente, na região ibero-americana, promovendo boas práticas com informações sobre arriscar. Sua metodologia básica permite identificar pontos fortes e fracos dos serviços de radioterapia, o que possibilita concentrar esforços na implementação de medidas de segurança, barreiras e redutores, para a prevenção e redução da ocorrência de acidentes.

Instituições/Países membros do FORO:

Argentina: Autoridad Regulatoria Nuclear (ARN)Brasil: Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN)
Chile: Comisión Chilena de Energía Nuclear (CCHEN)
Colombia: Ministerio de Minas y Energía (MINMINAS)
Cuba: Centro Nacional de Seguridad Nuclear (CNSN)
España: Consejo de Seguridad Nuclear (CSN)
México: Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias (CNSNS)
Paraguay: Autoridad Reguladora NuclearRadiológica y Nuclear (ARRN)
Perú: Instituto Peruano de Energía Nuclear (IPEN)
Uruguay: Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección (ARNR)